| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401640号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 分析仪由RD-100i主机组成。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该分析仪是使用OSNA法(一步核酸扩增法)对核酸样本进行体外扩增，用于检测淋巴结中CK19 mRNA的分析仪。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.02 |
| 有效期截止日 | 2014.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生产场所 | 314-2, Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 基因扩增分析仪 |
| 产品名称（英文) | Gene Amplification Detector |
| 规格型号 | RD-100i |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0914-2010《基因扩增分析仪》 |
| 附件 | |
