| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401776号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 活性成分试剂1(R1)：可与丙戊酸反应的小鼠单克隆抗体，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)，葡糖-6-磷酸盐 (Na-G6P)；试剂2(R2)：用葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的丙戊酸(G6P-DH，EC1.1.1.49，肠膜样明串珠菌中获得)。医学全在线 其它成分试剂1(R1)：无机盐，有机盐，蛋白质，蛋白酶抑制剂，稳定剂，表面活性剂，防腐剂，置换剂；试剂2(R2)：缓冲液，无机盐，有机盐，蛋白质，蛋白酶抑制剂，生物制品(鼠单克隆抗体)，防腐剂。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量测定人血清和血浆中丙戊酸(VALP)的浓度。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 丙戊酸测定试剂盒(免疫法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products VALP Reagent |
| 规格型号 | 300测试/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 1096-2010 |
| 附件 | |
