| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401778号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：活性成分试剂1(R1)：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的万古霉素 (G6P-DH, EC1.1.1.49肠膜样明串珠菌中获得)；试剂2(R2)：可与万古霉素反应的鼠单克隆抗体;烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)，葡萄糖-6-磷酸钠(Na-G6P)。其它成分试剂1(R1)：缓冲液，有机盐，蛋白质，蛋白酶抑制剂，表面活化剂，防腐剂；试剂2(R2)：无机盐，有机盐，蛋白质，蛋白酶抑制剂，表面活性剂，防腐剂。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 定量测定人血清和血浆中万古霉素(VANC)的浓度。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 万古霉素测定试剂盒(免疫法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products VANC Reagent |
| 规格型号 | 300 测试/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 1099-2010 |
| 附件 | |
