| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401648号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 校准品A为添加蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品B-F含有前列腺特异性抗原(人)，储存于添加蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃ ，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量测定人血清中的总前列腺特异性抗原(游离前列腺特异性抗原和前列腺特异性抗原与α-1-抗胰凝乳蛋白酶复合物)时，对系统进行校准。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.09 |
| 有效期截止日 | 2014.06.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland |
| 生产场所 | Finisklin Business Park, Sligo,Co. Sligo, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 总前列腺特异性抗原标准校准品 |
| 产品名称（英文) | AxSYM Total PSA Standard Calibrators |
| 规格型号 | 6瓶 (4mL/瓶) |
| 产品标准 | YZB/IRE 0864-2010 |
| 附件 | |
