| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401781号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液和防腐剂。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：15个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于监测VITROS 5,1 FS和VITROS 5600系统在进行前白蛋白测定试剂盒检测时的运行情况。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 前白蛋白质控品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products PALB Performance Verifier I and II |
| 规格型号 | 6801771：6瓶/包装；6801772：6瓶/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 1111-2010 |
| 附件 | |
