| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3401645号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1 瓶(12.9 mL)碱性磷酸酶标记的抗-CEA(小鼠，单克隆)，在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。最小浓度：0.8 μg/mL。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶1)。1瓶(5.2 mL)抗-CEA(小鼠，单克隆)包被微粒子，在含蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中配制。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶2)。1瓶(26.5 mL)TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶3)。1瓶(32.9mL)洗涤缓冲液。TRIS缓冲液。www.lindalemus.com防腐剂：叠氮钠和抗菌剂(试剂瓶4)。产品有效期：2-8℃下储存，有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)，用于定量检测人血清或血浆中的癌胚抗原(CEA)。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.06.09 |
| 有效期截止日 | 2014.06.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产场所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 癌胚抗原测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM CEA Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0885-2010 |
| 附件 | |
