| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2221857号 |
| 生产厂商名称（中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由纤维鼻咽喉内窥镜及其附件组成,附件包括吸引按钮座(MD-51)、注射阀(MB-884)、一次性活检阀(MAJ-210)、管道开口(MAJ-1218)、导光束适配器(MAJ-900)。内窥镜的规格参数见附件。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | ENF-GP与奥林巴斯光源、图象处理设备、监视器以及其它辅助设备配套使用，用于在鼻腔和咽喉内的内镜检查与诊断。ENF-T3/XP/P4与奥林巴斯光源，图象处理设备，监视器，内镜治疗附件以及其他辅助设备配套使用，用于在鼻腔、咽喉内的内镜诊断与活检(仅限ENF-T3)。不能与高频附件共同使用。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 2-43-2, HATAGAYA, SHIBUYA-KU, TOKYO |
| 生产场所 | 500，Aza Muranishi，O-Aza Niidera，Monden-Machi，Aizuwakamatsu-shi，Fukushima，Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 纤维鼻咽喉内窥镜 |
| 产品名称（英文) | Rhino-Laryngo Fiberscope |
| 规格型号 | ENF-XP/ENF-P4/ENF-GP/ENF-T3 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1091-2010《纤维鼻咽喉内窥镜》 |
| 附件 | |
