| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2221612号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由一次性关节镜刀、缝合针、缝合取出器、穿线器组成；材料为YY/Y 0294.1-2005中代号为O的不锈钢；一次性灭菌使用，灭菌有效期为5年。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于临床肩关节镜手术和翻修手术，配合常规肩关节镜基础工具专门进行缝合的配套工具。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Linvatec Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 11311 ConceptBlvd, Largo, FL, 33773-4908 |
| 生产场所 | 11311 ConceptBlvd, Largo, FL, USA33773-4908 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性肩关节镜基础工具组合 |
| 产品名称（英文) | Disposable Arthroscopy Shoulder Manual Instrument |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0884-2010《一次性肩关节镜基础工具组合》 |
| 附件 | |
