| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402167号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 同型半胱氨酸包被珠(L2HO12)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)。L2KHO2：1包;同型半胱氨酸试剂楔(L2HOA2)：试剂楔带有条形码。每个试剂楔含有三种试剂：15.5mL牛S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)水解酶缓冲液，含防腐剂；18.5mL二硫苏糖醇(DTT)缓冲液；11.5mL与鼠单克隆抗SAH抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液。www.lindalemus.comL2KHO2：1个;同型半胱氨酸校正品(LHOL，LHOH)：两个琥珀色瓶(低浓度和高浓度)，每瓶2mL，含合成S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的蛋白质/缓冲液基质。L2KHO2：1套 。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测人血浆或血清中的L-同型半胱氨酸。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street Los Angeles，California 90045，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE2000 Homocysteine |
| 规格型号 | 200人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1351-2010 |
| 附件 | |
