| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402172号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由包被了抗 IgG4 的特异性抗体(羊)的聚苯乙烯微粒悬浊液组成。防腐剂：两性霉素0.625mg/L、庆大霉素6.25mg/L。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于BN II 和 BN ProSpec系统上通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白G4的含量。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白G4测定试剂盒(散射比浊法) |
| 产品名称（英文) | N Latex IgG4 |
| 规格型号 | 1 x 2 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1339-2010 |
| 附件 | |
