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胰岛素样生长因子-I测定试剂盒(化学发光法)
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注册号 国食药监械(进)字2010第2402174号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 胰岛素样生长因子-I检测单位(LGF1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗胰岛素样生长因子-I。LKGF1:100人份/盒,LKGF5:500人份/盒;胰岛素样生长因子-I试剂楔(LGF2):试剂楔带有条码。7.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆抗胰岛素样生长因子-I缓冲液。LKGF1:1个,LKGF5:5个;胰岛素样生长因子-I校正品(LGFL,LGFH):两瓶(低、高)含胰岛素样生长因子-I的蛋白/缓冲液基质(无需预稀释),每瓶4毫升。医学全在线 LKGF1:1套,LKGF5:2套;胰岛素样生长因子-I预处理液(LGFA):用于患者样本的手动处理。30毫升不含胰岛素样生长因子-I的缓冲液基质。LKGF1:1瓶,LKGF5:5瓶。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子-I(IGF-I)含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产场所 Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 胰岛素样生长因子-I测定试剂盒(化学发光法)
产品名称(英文) IMMULITE/IMMULITE1000 IGF-I
规格型号 100人份/盒,500人份/盒
产品标准 YZB/USA 1353-2010
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