| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3152119号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要由探针外套、探针顶部、组织采集器、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、外罩、组织收集托盘、导引定位装置(MRI套件)组成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于乳房病变组织取样，供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织，供组织学检查使用。 |
| 注册代理 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京东方伟确医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.12 |
| 有效期截止日 | 2014.07.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SenoRx Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3 Morgan Irvine, CA 92618 |
| 生产场所 | 3 Morgan Irvine, CA 92618 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乳房活检取样探针(商品名：EnCor Probe) |
| 产品名称（英文) | Breast Biopsy Probe |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1445-2010《乳房活检取样探针》 |
| 附件 | |
