| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3152004号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由穿刺棒、穿刺套组成。医学.全在线www.lindalemus.com 穿刺棒与穿刺套配合后，穿刺头裸露部分长度：10.5mm，允差：±0.5mm；穿刺棒与穿刺套配合后，密封应良好，在1M水压下密封端渗水不得超过3滴；穿刺0.5mm厚的锡箔纸的力：＜6N；穿刺棒杆长：104mm，允差：±10％；穿刺棒杆外径：Φ5.7mm，允差：+0.028mm/＋0.010mm；穿刺套管头端内径：Φ5.8mm，允差： 0mm/-0.012mm；穿刺套管头端壁厚：0.24mm，允差：0.05mm；穿刺套插入部长度：60mm，允差：±10％；环氧乙烷残留量：≤10μg/g。 |
| 产品适用范围 | 在外科手术中对腹腔穿刺后开辟内窥镜手术通道。 |
| 注册代理 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州华鉴电子科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.05 |
| 有效期截止日 | 2014.07.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LINA MEDICAL APS |
| 生产厂地址（中文) | Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK |
| 生产场所 | Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 穿刺套管 |
| 产品名称（英文) | LiNA Port |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1242-2010《穿刺套管》 |
| 附件 | |
