| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402180号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由处理过的人血浆和血浆蛋白质制备而来，并加入稳定剂和防腐剂。产品有效期：冷藏：2-8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于监测VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行超敏C反应蛋白试剂盒检测时的运行情况。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超敏C反应蛋白质控品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products hsCRP Performance Verifier I, II, and III |
| 规格型号 | 质控品I、II、III各6瓶/包装，每瓶1mL |
| 产品标准 | YZB/USA 1228-2010 |
| 附件 | |
