| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402181号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由经处理的人血清制备而成，已添加纯化人蛋白、牛血清白蛋白及防腐剂。产品有效期：冷藏：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于监测VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行抗链球菌溶血素O和类风湿因子试剂盒检测时的运行情况。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗链球菌溶血素O/类风湿因子质控品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products ASO/RF Performance Verifiers I and II |
| 规格型号 | 质控品Ⅰ、Ⅱ：各5瓶冻干试剂，复溶后3mL/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 1229-2010 |
| 附件 | |
