| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402186号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 反应成分：试剂1(R1)：无；试剂2(R2)：山羊抗人免疫球蛋白M抗血清。其他成分：试剂1(R1)：防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐；试剂2(R2)：防腐剂、缓冲液、无机盐。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：冷藏：2-8℃，16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量检测人血清和血浆中免疫球蛋白M(IgM)的浓度。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products IgM Reagent |
| 规格型号 | 300测试/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 1300-2010 |
| 附件 | |
