| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3212200号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由治疗主机(包括冲击波源、治疗臂、控制器、水囊和显示器)组成。焦点压力范围：2.9MPa～74.0MPa；压力脉冲宽度：不大于1μs；压力脉冲上升时间：不大于0.5μs；治疗频率调节范围：1Hz～4Hz；可调焦点区域聚焦范围：径向：3.5mm～8mm×3.5～8mm，轴向：90mm～110mm；焦点定位偏差：径向(X)±1.5mm，轴向(Y)±3mm；治疗臂和治疗头的调节范围：a)治疗臂：水平不小于1100mm、垂直不小于680mm～1080mm；b)治疗头调节角度：顺时针不小于180°、逆时针不小于180°。 |
| 产品适用范围 | 用于对冠心病患者进行辅助治疗，减轻患者心绞痛等相关症状，提高患者的生存质量。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京海德鸿景科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京海德鸿景科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.20 |
| 有效期截止日 | 2014.07.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Storz Medical AG |
| 生产厂地址（中文) | Lohstampfestrasse 8 8274 Tagerwilen Switzerland |
| 生产场所 | Lohstampfestrasse 8 8274 Tagerwilen Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 体外冲击波心血管治疗系统 |
| 产品名称（英文) | MODULITH SLC |
| 规格型号 | MODULITH SLC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1365-2010《体外冲击波心血管治疗系统》 |
| 附件 | |
