| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402187号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 反应成分：试剂1(R1)：可与庆大霉素反应的小鼠单克隆抗体、葡萄糖-6-磷酸盐(Na-G6P)、烟酰胺嘌呤二核苷酸(NAD)；试剂2(R2)：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记(G6P-DH，EC1.1.1.49，来自肠膜状明串珠菌)的庆大霉素。其他成分：试剂1(R1)：有机盐、蛋白质类、无机高分子、蛋白酶抑制剂、表面活性剂和防腐剂；试剂2(R2)：缓冲剂、无机盐、有机盐、蛋白质类、蛋白酶抑制剂、无机高分子、表面活性剂、防腐剂。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：冷藏：2-8℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定人血清和血浆中庆大霉素(GENT)的浓度。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 庆大霉素测定试剂盒(免疫法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products GENT Reagent |
| 规格型号 | 300测试/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 1301-2010 |
| 附件 | |
