| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402204号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 分析仪由3个主要部分构成：系统控制中心(SCC)、处理模块和样本处理装置。系统控制中心由计算机系统以一个集中的界面提供给用户对处理模块及相关部分的管理。医学全.在线www.lindalemus.com 处理模块是通过使用光度测定法进行样本处理的模块。样本处理装置是将样本传送到处理模块进行分析及再测试的传送模块。 |
| 产品适用范围 | 该分析仪适用于医学实验室对血液/尿液/脑脊液中蛋白质物质、酯类和酶含量或活性的检测。 |
| 注册代理 | 瑞士雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.20 |
| 有效期截止日 | 2014.07.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ABBOTT LABORATORIES |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road，Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产场所 | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT c16000 System/ARCHITECT c4000 |
| 规格型号 | ARCHITECT c4000 Processing Module；ARCHITECT c4000 Processing Module Integrated；ARCHITECT c4000/i1000sr Integrated RSH kit；c16000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1324-2010《全自动生化分析仪》 |
| 附件 | |
