| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2552984号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由主机、电量供应器、电源线和可选配件：System B枪、System B枪的枪套、注射枪、注射枪的枪套组成。具体部件编号见附页。 |
| 产品适用范围 | 该设备有两个枪，System B枪是供弯曲型根管充填器(即工作尖)的加热和制冷，用于热凝及软化牙胶尖；注射枪是供齿科固体根充材料(即古塔胶)的加热和充填。 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.21 |
| 备注 | 生产者名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”；售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2552984号"变更为"国食药监械(进)字2009第2552984号(更)",原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.06.30 |
| 生产厂商名称（英文) | Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
| 生产厂地址（中文) | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生产场所 | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 牙科用热凝仪 |
| 产品名称（英文) | Element Obturation Unit |
| 规格型号 | Elements |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1969-2009《牙科用热凝仪》 |
| 附件 | |
