| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3402169号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | CEA检测单位(LCE1)：每个带有条形码的检测单位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗CEA抗体。LKCE1：100人份/盒，LKCE5：500人份/盒；CEA试剂楔(LCEA，LCEB)：试剂楔带有条形码。LCEA：一个7.5mL的试剂楔，含有缓冲液/鼠血清基质，含防腐剂。LCEB：一个7.5mL的试剂楔，含有碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的多克隆兔抗CEA抗体缓冲液，含防腐剂。LKCE1：1套，LKCE5：5套；CEA校正品(LCEL，LCEH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干品，在不含CEA的人血清中加入CEA，含防腐剂。每瓶使用3.0mL蒸馏水或去离子水复溶。轻轻旋转或翻转混匀，直到冻干粉全部溶解。LKCE1：1套，LKCE5：2套。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清中的癌胚抗原(CEA)。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.19 |
| 有效期截止日 | 2014.07.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 CEA |
| 规格型号 | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1290-2010 |
| 附件 | |
