| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402261号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂船位1，2(片剂)：FADP0.056mg/mL,D-脯氨酸 68.8mg/mL；试剂船位3，4(片剂)：Apo-D-氨基酸氧化酶 0.23mg/mL(来源于猪肾),辣根过氧化物酶 0.19mg/mL(来源于辣根),DCHBS3.9mg/mL,4-AAP 0.94mg/mL；试剂船位5：空；试剂船位6(片剂)：抗体-CrO21.3mg/mL(来源于羊，单克隆)；试剂船位7(液体：)缓冲液和稳定剂；试剂船位8(液体)：抗体-碱性磷酸酶(来源于羊，单克隆)，缓冲液和稳定剂。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中B型氨基端利钠肽原(NT-proBNP)。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.23 |
| 有效期截止日 | 2014.07.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Glasgow Business Community 500/514 Newark, DE 19714，USA |
| 生产场所 | Glasgow Business Community 500/514 Newark, DE 19714，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | B型氨基端利钠肽原测定试剂盒(单克隆非均相免疫法) |
| 产品名称（英文) | N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge(PBNP/LPBN) |
| 规格型号 | PBNP (RF423A)：120测试(4×30/试剂盒);LPBN (RF523A)：72测试(4×18/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 1380-2010 |
| 附件 | |
