| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402262号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | B型氨基端利钠肽原定标液是冷冻的液体，在含有稳定剂和防腐剂的牛血清白蛋白基质中含有合成的人B型氨基端利钠肽原。产品有效期：在-20至 -10°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于为带有非均相免疫模块的Dimension 临床生化系统的B型氨基端利钠肽原测定方法(PBNP，RF423A和LPBN，RF523A)进行定标。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.23 |
| 有效期截止日 | 2014.07.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | B型氨基端利钠肽原定标液 |
| 产品名称（英文) | N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Calibrator(PBNP CAL) |
| 规格型号 | RC423A：10瓶： 2瓶(Level 1，每瓶1.0mL)； 2瓶(Level 2，每瓶1.0mL)； 2瓶(Level 3，每瓶1.0mL)；2瓶(Level 4，每瓶1.0mL)；2瓶(Level 5，每瓶1.0mL) |
| 产品标准 | YZB/USA 1381-2010 |
| 附件 | |
