| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3243073号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能：1 工作激光1.1激光波长：2.94um±10%；1.2输出脉冲能量：调节范围40-200mJ,步进20mJ；200-600mJ，步进50mJ；误差±20%；1.3输出脉冲能量的不稳定度：SW≤±10%；1.4输出脉冲能量复现性：Rw≤±10%。1.5可选脉冲频率：1-25Hz，误差±20%；1.6光束发散角：5-10mrad；1.7脉冲宽度：200-700us；2 瞄准光2.1激光波长(红色)：655nm±10%；2.2输出功率：≤1mW，误差±20%。结构及组成：激光系统、光束传输系统(光纤、激光手机2060、2061、2062、2063)、瞄准光、冷却系统、远程连锁连接器、多功能脚踏开关。 |
| 产品适用范围 | 该产品通过激光进行口腔疾病的治疗。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.27 |
| 备注 | 生产者名称由“Kavo Dental GmbH”变更为“Kaltenbach & VoigtGmbH”；售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3243073号"变更为"国食药监械(进)字2008第3243073号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.07.12 |
| 生产厂商名称（英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany |
| 生产场所 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 口腔激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Dental Laser Unit |
| 规格型号 | KEY-Laser 1243 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4707-2008《口腔激光治疗仪》 |
| 附件 | |
