注册号 |
国食药监械(进)字2010第3451999号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本产品为一次性使用血浆器,由薄膜、外壳、支撑部分、封口圈组成。膜材料为聚砜膜,外壳材料为聚丙烯,支撑材料为聚氨酯,封口圈材料为硅胶。医学全.在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
本产品供所有需血浆滤过治疗的疾病使用,如:自身免疫性疾病,代谢性疾病,内、外源性中毒。 |
注册代理 |
费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.07.05 |
有效期截止日 |
2014.07.04 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
生产厂地址(中文) |
D-61346 Bad Homburg |
生产场所 |
Frankfurter Straβe 6-8, D-66606 St. Wendel /Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
血浆滤过器 |
产品名称(英文) |
Plasma Filters |
规格型号 |
PlasmaFlux P1 dry、PlasmaFlux P2 dry |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1167-2010《血浆滤过器》 |
附件 | |
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