| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2550531号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：气磨手机、套管、粉仓盒。性能：通过接插快接头(MULTIflex 接头)与牙科综合治疗台连接，作为牙釉质开槽微创手术用，是一种空气喷砂系统。RONDOflex Plus 360为了切开牙齿表面物质，可在套管内使氧化铝颗粒高速旋转。 |
| 产品适用范围 | 适用于牙釉质开槽微创手术 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.13 |
| 备注 | 生产者名称由“Kavo Dental GmbH”变更为“Kaltenbach & VoigtGmbH”；售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2550531号"变更为"国食药监械(进)字2009第2550531号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.07.12 |
| 生产厂商名称（英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Bismarckring 39·D-88400 Biberach |
| 生产场所 | Bismarckring 39·D-88400 Biberach |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 气磨手机 |
| 产品名称（英文) | RONDOflex |
| 规格型号 | plus 360 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0199-2009《气磨手机》 |
| 附件 | |
