| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3452107号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | SelectCart干粉筒由聚丙烯(PP)制成，装有氯化钠干粉，可以在线配制氯化钠溶液，以用于基于碳酸氢盐的透析液中。BiCart干粉筒由聚丙烯(PP)制成，装有碳酸氢钠干粉，可以在线配制碳酸氢钠溶液，以用于基于碳酸氢盐的透析液中。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于血液透析治疗时在线配置碳酸氢盐透析液，同时，必须始终与匹配的A组分浓缩液一同使用。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.08 |
| 有效期截止日 | 2014.07.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Lundia AB |
| 生产厂地址（中文) | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| 生产场所 | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 血液透析干粉(商品名：BiCart Select; BiCart) |
| 产品名称（英文) | Powder for Haemodialysis Solution |
| 规格型号 | BiCart Select combi-pak (BiCart 720g × 4 + SelectCart 1200g × 4);BiCart 650g; BiCart 720g; BiCart 1150g; BiCart 1250g |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1289-2010 《血液透析干粉》 |
| 附件 | |
