| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1402052号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 铁试剂A：内含10%的亚铁氰化钾；铁试剂B：内含不到2%的盐酸；核快红复染剂：内含﹤1%核快红，5%硫酸铝，并用0.1%叠氮化钠作为防腐剂；带啜管的瓶插管。产品有效期：15-30℃，18个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性组织学染色在福尔马林固定、石蜡包埋的组织中检测骨髓中的铁色素沉着，辅助检测血色素沉着症和铁血黄素沉着症中的铁质沉着。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.06 |
| 有效期截止日 | 2014.07.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ventana Medical Systems,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生产场所 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 铁染色液 |
| 产品名称（英文) | Iron Staining Kit |
| 规格型号 | 75测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 1207-2010 |
| 附件 | |
