| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402313号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：50mmol/L、pH为5.0的苯二甲酸氢钾溶液；试剂2：30mmol/L、pH为6.5的磷酸缓冲液；0.95g/L叠氮钠；试剂3：72mmol/L、pH为6.5的磷酸缓冲液；0.95g/L叠氮钠；微柱：定量的用磷酸缓冲液平衡的阳离子交换树脂。产品有效期：贮存于15-30°C，有效期为24个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于测定血液中糖化血红蛋白HbA1C浓度。 |
| 注册代理 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosystems S.A. |
| 生产厂地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain |
| 生产场所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona Spain |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白 HbA1c分析试剂盒(色谱-分光光度法) |
| 产品名称（英文) | HEMOGLOBIN A1c |
| 规格型号 | 20Tests 100Tests |
| 产品标准 | YZB/SPA 1382-2010 |
| 附件 | |
