| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461924号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括肱骨组件、尺骨组件、铆钉、轴承和套管。www.lindalemus.com肱骨组件、尺骨组件和铆钉的材料为Ti6Al4V钛合金，轴承和套管的材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 做为骨水泥型肘关节假体使用，适用于肘关节置换。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肘关节假体(商品名：Solar) |
| 产品名称（英文) | Solar Total Elbow System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1258-2010 《肘关节假体》 |
| 附件 | |
