注册号 |
国食药监械(进)字2010第3452369号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本产品采用聚丙烯,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯医用高分子材料。40μm筛网状滤膜。一次性使用。产品采用灭菌包装。医学全在线
SQ40S,SQ40SE和SB1E为带穿刺器的过滤器,SQ40SK,SQ40SY,SB1KLE ,SQ40SKLE ,SQ40SKTE由过滤器(带穿刺器),滴壶,管路,止流夹,鲁尔锁定接头组成。 |
产品适用范围 |
SQ40S系列适用于过滤全血,红细胞,血小板和浓缩粒细胞,冷凝蛋白质,血浆,Viaspan冷藏液。SB系列适用于一单位(400ml)红细胞或全血手中或术后的自体血回输。 |
注册代理 |
颇尔过滤器(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
颇尔过滤器(北京)有限公司 |
批准日期 |
2010.08.09 |
有效期截止日 |
2014.08.08 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Pall Corporation |
生产厂地址(中文) |
2200 Northern Boulevard ,East Hills New York 11548 USA |
生产场所 |
见附页 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
一次性使用血液过滤器 |
产品名称(英文) |
Pall Ultipor Blood Transfusion Filter |
规格型号 |
SQ40S SQ40SE SQ40SK SQ40SY SB1E SB1KLE SQ40SKLE SQ40SKTE |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1526-2010 《一次性使用血液过滤器》 |
附件 | |
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