| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461929号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨部件、胫骨平台托、胫骨平台衬垫、髌骨部件及封尾帽，髌骨部件包括显影丝，胫骨平台衬垫包括固定螺钉。股骨部件、胫骨平台托材料为铸造钴铬钼合金；胫骨平台衬垫和髌骨部件材料为超高分子聚乙烯；髌骨部件显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；封尾帽和胫骨平台衬垫固定螺钉材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 全膝关节植入物系统(骨水泥型)(商品名：Columbus cemented) |
| 产品名称（英文) | COLUMBUS Knee System,cemented |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1217-2010 《全膝关节植入物系统(骨水泥型)》 |
| 附件 | |
