| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2211329号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由塑料背衬、Ag/AgCL传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。31433538：尺寸(mm)23*25，衬垫颜色蓝色；30807732：尺寸(mm)22*31，衬垫颜色金黄色。 |
| 产品适用范围 | 用于通过测定完整皮肤的生物电信号，从而实现心电图诊断和心电监护。31433538适用于各种人群的心电图诊断和心电监护。30807732用于特需患者。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.22 |
| 备注 | 生产者场所地址删除“Ludlow, a Division of Tyco Healthcare Group LP”，变更为“Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2211329号"变更为"国食药监械(进)字2008第2211329号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.06.30 |
| 生产厂商名称（英文) | Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产场所 | Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用心电电极(商品名：Q-TRACE) |
| 产品名称（英文) | Disposable ECG Electrodes |
| 规格型号 | 31433538；30807732 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1544-2008《一次性使用心电电极》 |
| 附件 | |
