| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3630547号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品由古塔胶、氧化锌、硫酸钡及染色剂组成。 |
| 产品适用范围 | 本品是古塔胶(即马来胶)材料，它是齿科根管治疗中根管充填时用于牙根管下1/3段封闭后充填的固体填充物，主要放置于牙根管上2/3段，以达到完全封闭牙根管的目的。 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.08 |
| 备注 | 生产者名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”；售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3630547号"变更为"国食药监械(进)字2010第3630547号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.07.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
| 生产厂地址（中文) | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生产场所 | 28200 Wick Road Romulus Michigan 48174 USA.;Circuito Sur No.31 Mexicali, B.C., C.P.21397 Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 回填牙胶 |
| 产品名称（英文) | Gutta Percha |
| 规格型号 | 972-1001、972-1002、972-1003、972-1004、972-1005 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0143-2010《回填牙胶》 |
| 附件 | |
