| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402316号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：a)1 或 4 瓶 (6.6mL/27.0 mL) 包被了抗-β促黄体生成素(小鼠单克隆抗体)的微粒子，储存于含蔗糖稳定剂的HEPES缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。b)1 或 4 瓶 (5.9 mL/26.3 mL) 标记了吖啶酯的抗-a促黄体生成素(小鼠单克隆抗体)结合物，储存于含蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：85ng/mL。 防腐剂：抗菌剂。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8 ℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，定量检测人血清和血浆中的促黄体生成素(LH)浓度。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产场所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 促黄体生成素测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT LH Reagent Kit |
| 规格型号 | 100 测试 , 4×100 测试, 4×500测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 1475-2010 |
| 附件 | |
