| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3462106号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由中空螺钉和垫圈组成，垫圈与7.0毫米中空螺钉配合使用。由钛合金制造。表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装或灭菌包装。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于骨折的固定或骨重建。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.08 |
| 有效期截止日 | 2014.07.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002 USA |
| 生产场所 | 5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 中空螺钉系统 |
| 产品名称（英文) | DARCO System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1236-2010 《中空螺钉系统》 |
| 附件 | |
