| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402334号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由溶血产物制备而来。此溶血产物是已加入表面活性剂、稳定剂及防腐剂的人和羊血液。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于监测糖化血红蛋白A1c试剂盒在VITROS 5.1 FS 化学系统及VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪上性能的质控品。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白A1c质控品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products %A1c Performance Verifiers I and II |
| 规格型号 | 糖化血红蛋白A1c质控品 I: REF 6801750(3 瓶/包装); 糖化血红蛋白A1c质控品II: REF 6801751(3 瓶/包装) |
| 产品标准 | YZB/USA 1501-2010 |
| 附件 | |
