| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402328号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1或4瓶(6.6mL)人甲状腺球蛋白(经检测对HBsAg、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性)包被的微粒子，在含有蛋白(山羊)稳定剂的MES缓冲液中配制。防腐剂：抗菌剂。 1或4瓶(5.9 mL)吖啶酯标记的抗-人IgG抗体(鼠，单克隆)结合物，在含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中配制。防腐剂：抗菌剂。医学全在.线www.lindalemus.com 1或4瓶(10.0mL)项目稀释液，在含有蛋白(山羊)的MES缓冲液中配制。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：贮存于2-8℃,有效期7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在ARCHITECTi系统上，利用化学发光微粒子免疫检测(CMIA)技术定量检测人体血清和血浆中的IgG类甲状腺球蛋白抗体。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生产场所 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | Architect Anti-Tg Reagent Kit |
| 规格型号 | 1×100测试/盒 4×100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1438-2010 |
| 附件 | |
