| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402329号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1或4瓶(6.6 mL)包被了甲状腺过氧化物酶(重组体)的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。1或4瓶(5.9 mL)吖啶酯标记的抗-人IgG(小鼠，单克隆)结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。www.lindalemus.com1或4瓶(10.0 mL)在MES缓冲液中配制的项目稀释液。防腐剂: 抗菌剂。产品有效期：储存于2-8°C，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于在ARCHITECT i 系统上定量检测人体血清和血浆样本中的IgG类甲状腺过氧化物酶自体抗体(anti-TPO)。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生产场所 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | Architect Anti-TPO Reagent Kit |
| 规格型号 | 1×100测试/盒4×100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1440-2010 |
| 附件 | |
