| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3462377号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨柄部件、髋臼螺钉及垫圈，股骨柄部件包括股骨柄、封堵螺钉及垫圈。医学全在线www.lindalemus.com 股骨柄部件材料为铸造Ti6Al4V钛合金；髋臼螺钉材料为锻造Ti6Al4V钛合金；垫圈材料为铸造钴铬钼合金、锻造Ti6Al4V钛合金及超高分子量聚乙烯。股骨柄表面或经喷砂处理或为羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Waldemar Link GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生产场所 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体(非骨水泥型)--股骨柄及附件 |
| 产品名称（英文) | LINK Cementless Hip Prosthesis Stems and Accessories |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1218-2010 《髋关节假体(非骨水泥型)--股骨柄及附件》 |
| 附件 | |
