| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2631559号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品使用激光照射牙齿物质，使其产生荧光。医学全在线www.lindalemus.com 该荧光可由龋齿探测笔同步探测，显示健康以及患病牙齿物质之间的荧光差别。仪器的激光波长655nm；仪器的激光功率＜ 1mW。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于各大医院口腔科作诊断用，利用激光照射牙齿，诊断出龋齿。 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.06 |
| 有效期截止日 | 2012.06.06 |
| 备注 | 生产者名称由“Kavo Dental GmbH”变更为“Kaltenbach & VoigtGmbH”；售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2631559号"变更为"国食药监械(进)字2008第2631559号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.07.12 |
| 生产厂商名称（英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Bismarckring 39？D-88400 Biberach |
| 生产场所 | Bismarckring 39？D-88400 Biberach |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 龋齿探测笔 |
| 产品名称（英文) | DIAGNOdent Pen |
| 规格型号 | 2190 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1840-2008 《龋齿探测笔》 |
| 附件 | |
