| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402031号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 冻干兔脑组织凝血活酶，稳定剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外测定人血浆的凝血酶原时间(PT)。 |
| 注册代理 | 北京倍肯新基科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.06 |
| 有效期截止日 | 2014.07.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Trinity Biotech Plc. |
| 生产厂地址（中文) | IDA Business Park，Bray,County Wicklow, Ireland |
| 生产场所 | IDA Business Park，Bray,County Wicklow, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)(商品名：TriniCLOT PT Excel S) |
| 产品名称（英文) | Prothrombin Time(PT) Kit (clotting method) |
| 规格型号 | T1103: 5 X 20ml；T1104: 10 X 6ml |
| 产品标准 | YZB/IRE 1152-2010 |
| 附件 | |
