| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3661003号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 库克泌尿外科公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊导管、带导管塞的穿刺针、连接管和接头组成。医学全在.线www.lindalemus.com 其中球囊由天然乳胶制成，导管由聚氨酯制成，连接管由聚氯乙烯制成，穿刺针由304不锈钢制成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品设计用于经皮耻骨上膀胱穿刺，将引流管导入膀胱，引流尿液。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.26 |
| 有效期截止日 | 2014.04.26 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3661003号"变更为"国食药监械(进)字2010第3661003号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.07.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 耻骨上球囊导管(商品名：Rutner) |
| 产品名称（英文) | Rutner Balloon Suprapubic Catheter |
| 规格型号 | 081910, 081912, 081914, 081916 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0571-2010《耻骨上球囊导管》 |
| 附件 | |
