| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1062370号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由垂直用根管充填器、侧方用根管充填器及弯曲型根管充填器组成。 |
| 产品适用范围 | 垂直用根管充填器，是手用操作器械，供根管充填时填塞牙胶尖用；侧方用根管充填器，是手用操作器械，供根管充填时填塞牙胶尖用；弯曲型根管充填器，安装于牙科用热凝仪上，配合其共同使用，供根管治疗后充填牙胶尖的软化。 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.26 |
| 备注 | 生产者名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”；售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第1062370号"变更为"国食药监械(进)字2009第1062370号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.07.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
| 生产厂地址（中文) | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生产场所 | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97288 Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 根管充填器 |
| 产品名称（英文) | Pluggers and Spreaders |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1507-2009《根管充填器》 |
| 附件 | |
