| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2552663号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品的工作部分由金刚砂材料制成，针柄由不锈钢材料制成。 |
| 产品适用范围 | 本产品是牙根管治疗中为进行开髓和髓腔预备而使用。 |
| 注册代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.11.17 |
| 有效期截止日 | 2013.11.17 |
| 备注 | 生产者名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”；售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2009第2552663号"变更为"国食药监械(进)字2009第2552663号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.07.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
| 生产厂地址（中文) | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生产场所 | 55 Laurier Drive Morrisburg Ontario KOC 1XO Canada; 9950 Canoga Avenue Suite 8 Chatsworth CA 91311 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 金刚砂牙科车针(商品名：LA Axxess) |
| 产品名称（英文) | Diamond Dental Burs |
| 规格型号 | 815-1415；815-1418；815-1419；815-1420；815-1421 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1666-2009《金刚砂牙科车针》 |
| 附件 | |
