| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3661922号 |
| 生产厂商名称（中文) | CREATE MEDIC株式会社 北海道工厂 |
| 产品性能结构及组成 | 本套件结构组成：由导管、穿刺针、固定针、导丝、带内针的扩张用导引套管、T形把手撕开鞘、扩张管及固定板构成。材质：直线型导管：聚氨酯、聚丙烯; 猪尾型导管：聚氨酯、聚丙烯; 带线型导管：聚氨酯、聚丙烯、聚酯; 穿刺针：不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯; 固定针：不锈钢、聚碳酸酯; 导丝：不锈钢、特氟纶; 带内针扩张用导管：扩张用导引套管为聚丙烯、聚乙烯；内针为不锈钢、铜； 扩张管：聚乙烯;T形把手撕开鞘：聚乙烯; 固定板：硅橡胶、聚酰胺。 |
| 产品适用范围 | 经皮或经内视镜留置在胆管、胆囊、肝脏或胰脏内，进行排脓、排液或灌流。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
| 售后服务机构 | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 横滨市都筑区茅崎南2-5-25 |
| 生产场所 | 日本国北海道岩见泽市冈山町12-49 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 经皮肝穿刺胆道引流套件 |
| 产品名称（英文) | Percutaneous Transhepatic Chilangial Drainage Kit |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1211-2010 《经皮肝穿刺胆道引流套件》 |
| 附件 | |
