| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3661923号 |
| 生产厂商名称（中文) | CREATE MEDIC株式会社 北海道工场 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要结构 组 成：由导管、胃壁固定器、持撑套及穿刺针、导丝和固定板组成。医学全在线www.lindalemus.com 材质：导管为硅橡胶、乳胶涂膜；胃壁固定器为不锈钢，聚碳酸酯；持撑套为聚乙烯；穿刺针为不锈钢；弹簧导丝为不锈钢、聚四氟乙烯；固定板为硅橡胶，固定带为聚酰胺材质。 |
| 产品适用范围 | 用于在经皮体内留置，排液及注入药液使用。 |
| 注册代理 | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
| 售后服务机构 | 库利艾特国际贸易(大连)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 横滨市都筑区茅崎南2-5-25 |
| 生产场所 | 日本国北海道岩见泽市冈山町12-49 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 经皮胃造瘘套件 |
| 产品名称（英文) | Percutaneous Endoscopic Gastrostommy Kit |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1213-2010 《经皮胃造瘘套件》 |
| 附件 | |
