| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3661941号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞翁医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由血栓抽吸导管和附件组成。附件包括：抽吸用注射器、三通、延长管、塑料杯、过滤器、导管中心钢丝和导管冲洗针头。导管由聚酰胺、铂合金、不锈钢、聚四氟乙烯、尼龙等材料制成，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于血管内血栓等病例的血栓抽吸治疗。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 日本瑞翁医疗株式会社广州代表处 |
| 售后服务机构 | 日本瑞翁医疗株式会社广州代表处 |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都港区芝公园2-4-1 |
| 生产场所 | 日本国富山县高冈市二上新422-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血栓抽吸导管 |
| 产品名称（英文) | ZEEK Thrombus Aspiration Catheter |
| 规格型号 | PCAA(2040、2050、2060、2070、2080、2090、3040、3050、3060、3070、3080、3090、6040、6050、6060、6070、6080、6090)；PCAB(2040、2050、2060、2070、2080、2090、3040、3050、3060、3070、3080、3090、6040、6050、6060、6070、6080、6090)；PCAC(2040、2050、2060、2070、2080、2090、3040、3050、3060、3070、3080、3090、6040、6050、6060、6070、6080、6090) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1093-2010 《血栓抽吸导管》 |
| 附件 | |
