| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3661942号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 包括热稀释导管、注射器、防尘帽，延长管水止卡。热稀释导管由聚脲氨酯体，注射器由聚丙烯，防尘帽由聚乙烯，延长管水止卡由聚碳酸酯制成。医学全在线www.lindalemus.com 一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 热稀释漂浮导管通过热稀释的方法用于测量心输出量。另外，热稀释导管用于测量右心房的压力，右心室压力，肺动脉压力，肺动脉楔压并且进行持续输液(5腔导管)。 |
| 注册代理 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Arrow International Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 |
| 生产场所 | 1) 2 Berry Drive Mount Holly New Jersey,08060, USA 2) Jamska`2359/47, 59101 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 热稀释导管 |
| 产品名称（英文) | Thermodilution Catheters |
| 规格型号 | AH-05000，AH-05050-PU，AI-07044，AH-05000-F ，AH-05050，AH-05050-D，AI-07165，AI-07167，AI-07367，AI-07077-G， AH-05050-G |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1126-2010 《热稀释导管》 |
| 附件 | |
