注册号 |
国食药监械(进)字2010第3772073号 |
生产厂商名称(中文) |
泰尔茂株式会社 |
产品性能结构及组成 |
该产品由穿刺针、导引套管、导管鞘、扩张器、导丝、皮肤切开器、注射器组成。导管鞘的材质为含氧化铋的ETFE。导引套管的材质为加硫酸钡(20%)的乙烯-四氟乙烯共聚物。M涂层型导管鞘表面全部涂覆有二甲基丙烯酰胺-甲基丙烯酸缩水甘油酯嵌段共聚物涂层。塑料型导丝表面涂覆有硅涂层。导管鞘从鞘尖端起500mm的范围内,可设1-10个钨造影标记物。塑料型导丝从尖端起300mm的范围内,可设1-10个钨造影标记物。医学全在线
环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于在介入手术中,辅助导管、电极、球囊导管等器械的插入。 |
注册代理 |
日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
售后服务机构 |
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.07.06 |
有效期截止日 |
2014.07.05 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
TERUMO CORPORATION |
生产厂地址(中文) |
44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan |
生产场所 |
日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN) |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
血管鞘组(商品名:Radifocus) |
产品名称(英文) |
Introducer II |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 1126-2010《血管鞘组》 |
附件 | |
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